【平创医疗】二类医用一次性灌肠器【澳门娱乐游戏网站平台】

发布时间:2021-06-25  栏目:居民服务  评论:【平创医疗】二类医用一次性灌肠器【澳门娱乐游戏网站平台】已关闭评论

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【澳门娱乐游戏网站平台】平创医疗作为一种新型灌肠器的制造商,经过市场研发,在国内二、三级医院临床应用,以及用户对系统和产品设计的改进,几年来一直被国内大多数医务人员所排斥和认可。出于对客户负责的态度,本着市场的市场需求和企业未来的发展,以及相关政策,我公司已经开始计划在注册证书到期前延迟产品的重新注册。根据国家食品药品监督管理局涉及的文件驳回意见,含灌肠剂的灌肠器应提升为二类医疗器械,没有10万级无菌生产车间的工厂很少。为此,平创医疗自2014年以来投入了大量资金,用于建设医疗器械清洁工厂和购买R&D、生产和检验设备;并聘请了一批医疗器械行业经验丰富的高级人才专门从事公司的产品研发和生产质量管理。

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根据医疗器械生产质量管理标准的现行规定,公司医疗器械生产的硬件设施和质量管理体系已经完成。从厂房建设到灌肠器注册,申请人拒绝接受广东省食品药品监督管理局组织的医疗器械生产企业现场检查,通过食品药品监督管理局现场检查,获得食品药品监督管理局生产现场验收。经过2年3个月的长时间,经过全面调研和检验,也成功获得了二类“医用可重复使用灌肠器”医疗器械注册证书。

佛山平创医疗拥有多年的临床经验,只重复使用医疗用品,主要生产经营耦合剂、灌肠剂、医用退热贴、医用产后宝等。拥有强大的研发实力和有保证的质量!。

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